随着社会的发展，我们开始知道自查报告的重要性，在对自己的基本情况做出分析后，我们就可以动笔写自查报告了，叁五范文网小编今天就为您带来了精二药品自查报告5篇，相信一定会对你有所帮助。
精二药品自查报告篇1
一、企业概况
本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、gsp组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。
（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
精二药品自查报告篇2
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
精二药品自查报告篇3
xx诊所是一家个体诊所,诊疗项目有xx，备有常用药品近xx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品，现将自查情况作如下汇报：
一、药品管理设置规范
在药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了严把质量关，由本人具体负责质量管理工作，具体负责实施本诊所药品质量管理制度和处方审核工作，保证药品和服务质量检。
二、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的.要求，结合本诊所自身的实际情况，本人制定了《诊所药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。
三、加大硬件投入，完善设施设备
为了改善药品经营和储存条件，本店购置了药品架，并添置了防鼠设备，达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
四、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，诊所对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时诊所对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
五、诊所在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本诊所的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
诊所根据药品管理制度的要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据诊所的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配坚持做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格，确保患者用药安全有效。同时、诊所在醒目位置悬挂药品价目表；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
通过自查也发现了一点不足，主要是药品xxxx
精二药品自查报告篇4
根据省、州2016年药品流通领域监管工作指导意见及全省开展药品“两打两建”专项行动总体部署与要求、省局各项监管业务工作安排，我局开展了工作，完成了相应工作指标，取得了一定阶段性成果。现将我州开展药品流通领域专项整治及日常监管工作情况汇报如下：
自8月初全面开展药品“两打两建”专项行动以来，湘西州局食品药品监督管理局按照国家总局和省局的统一部署，精心组织，迅速行动，狠抓落实，重点打击药品生产领域中中药制剂、中药饮片、化学药品违法生产行为、打击药品经营领域中药品批发企业违法经营行为、诊所违法购销药品行为、互联网违法售药行为。据统计，至目前为止，我局共出动执法人员2483人次，共计检查管理相对人719家，其中药品生产企业9家，药品经营企业219家，医疗器械专营单位29家，医疗机构(包括诊所)219家，保健食品生产经营单位201家，化妆品生产经营单位42家。“两打两建”工作取得了阶段性成效。
(一)主要做法
一是加强组织领导。
1、局领导高度重视“两打两建”专项工作，将“两打两建”工作始终严格贯彻执行。局领导经常召集相关科(室)的工作人员召开会议，及时总结和了解“两打两建”工作的进度和所取得的成绩，并对下一步工作进行部署，以确保“两打两建”专项行动取得更大的实效。
2、及早成立机构，制订方案。成立“两打两建”专项行动领导小组，负责组织部署和具体指导全市食品药品监管“两打两建”工作。领导小组下设办公室。结合实际，制订了《湘西州开展药品“两打两建”专项行动实施方案》，细化专项行动内容，明确各项工作职责，确保“两打”工作全面开展。
3、召开动员大会，全面部署“两打两建”专项行动。州局8月7日至8日召开了动员大会，各县市局局长、州局领导及副科级以上干部共36人参加了会议。会议要求，必须查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，着力解决药品安全的突出问题。并进一步明确了专项行动内容：一是严厉打击药品生产领域中中药制剂、中药饮片、化学药品违法生产行为;二是严厉打击药品经营领域中药品批发企业违法经营行为、诊所违法购销药品行为、互联网违法售药行为，进一步加强药品生产经营企业相关规范建设。局党组书记、局长张宗炎在会上强调了“四个必须”：一是认识上必须高度统一。要高度认识到药品安全是民本的需要，是发展的需要，是创新的需要;二是措施上必须坚决有力。在“两打两建”上必须出实招、下硬功夫，采取更加坚决有力的措施，达到实际的效果，要解决药品生产经营中突出问题，要打出“两打两建”的强大声势，要坚持依法行政;三是在行动上必须统一指挥。要周密细致安排，一把手亲自挂帅，分管领导牵头具体抓，全州上下统一调度，加强衔接配合，服从统一安排，集中思想和精力，专心致志抓好专项行动;要严格落实责任，要严守纪律规定，决不弄虚作假，决不违反规定，决不失职渎职，对发现的重要案件，重大线索决不能隐瞒不报，对违反规定执法人员，必须依法追究;四是在方法上必须务实创新。要坚持“打”与“建”相结合，要坚持“整治”与“帮扶”相结合，要坚持“提素质”与“树形象”相结合。
二是着力开展专项行动。
根据方案的部署安排，州局抽出4名党组成员带队，从局机关和县市局抽调28名执法人员组成四个检查组，采用交叉检查方式，于8月12日至8月25日对全州药械、保健食品生产、批发经营企业及8县市城区内的药械、保健食品、化妆品零售经营企业及使用单位进行了全面检查。各检查组在县市局的积极支持配合下，克服高温作战、连续作战等困难，按照行动方案确定的检查内容和检查要求，精心组织，有效配合，专项行动取得阶段性成果，共计检查管理相对人719家，其中药品生产企业9家，药品经营企业219家，医疗器械专营单位29家，医疗机构(包括诊所)219家，保健食品生产经营单位201家，化妆品生产经营单位42家，责令整改632家，发现可疑案源172处。
通过检查，州局得以有效全面了解掌握全州近年来药械、保健食品、化妆品的生产经营使用质量状况和监管现状，获取了大量第一手数据信息。从掌握的情况来看，全州食品药械市场保持稳定，产品质量风险总体可控，特别是全州系统多年来保持监管工作零事故、行政执法零诉讼(复议)、工作人员零违纪的“三零”优秀业绩，成绩来之不易。但检查中发现不少管理相对人的生产经营使用行为还存在不少问题，没有得到有效规范。
(二)排查发现存在的主要问题
1、药品生产质量方面
各检查组对全州共计9家药品生产企业实施了检查，除发现1家生产企业未按规定及时变更生产负责人外，总体较为规范。
2、药品经营质量方面
各检查组对全州共计219家药品经营企业实施了检查，发现的主要问题有：一是药械购进验收环节，索证索票及购进记录不齐全的102家;二是药械储存养护环节，78家储存条件达不到规定要求，19家发现有过期药械，20家发现有中药饮片霉变生虫现象，88家对含麻黄碱制剂药品管理不规范;三是药械销售环节，97家药品质量负责人不在岗，发现155家未凭处方销售处方药，15家超范围经营药械，4家经营国家明令禁止的药品;涉药涉械人员方面，44人不能提供体检证明。各检查组作出责令改正通知书156份，29项问题待查。
3、医疗器械专营单位方面
各检查组对全州共计29家医疗器械专营单位实施了检查，发现的主要问题有：13家不能提供体检证明，16家供货商资料不全，24家入库、销售记录不全。各检查组作出责令改正通知书21份。
4、保健食品生产经营质量方面
各检查组对全州共计201家保健食品生产经营企业实施了检查，发现的主要问题有：88家进货未索取查验供货商证照复印件，17家从业人员无健康合格证明，50家未建立并遵守进货查验记录制度，5家经营超保质期的保健食品，26家经营假冒批准文号保健食品。
各检查组作出责令改正通知书111份，17项问题待查，14项违法行为需立案查处。
5、化妆品生产经营质量方面
各检查组对全州共计42家化妆品生产经营企业实施了检查，发现的主要问题有：2家试用品超过使用期限，2家未索取进口化妆品批件复印件，3家进口化妆品无中文标签或说明书，1家发现有卫生批件过期化妆品，17家未索取生产企业卫生许可证复印件。各检查组作出责令改正通知书20份，3项问题待查。
6、医疗机构药械使用质量方面
各检查组对全州共计219家医疗机构实施了检查，发现的主要问题有：一是药械购进验收环节，115家存在不能提供供货方资质证明问题，购进记录不齐全的96家;二是药械储存养护环节，152家药械储存不符规定，61家发现有过期药械;三是药械使用环节，发现 19 家使用不符标准医疗器械，16 家一次性注射器用后未及时毁形， 5 家使用无标签医用氧，19 家涉嫌经营假冒保健食品;涉药涉械人员方面，62 人不能提供体检证明。各检查组作出责令改正通知书81份，44 项问题待查，34 项违法行为需立案查处。
(三)下一步的工作重点
1、梳理问题，切实整改
督促各县市局对检查中发现涉及本辖区管理相对人的问题认真梳理，分析查找原因，督促企业整改到位。对问题多发，管理混乱的企业要加大监督检查力度、频次，屡次不改的坚决依法依规重处，以这次排查为契机进行一次彻底的规范整顿。同时也要进一步加强和改善自身的监管工作。检查中发现管理相对人的诸多问题，也反映出我们的监管工作有缺失、有漏洞。譬如检查中普遍发现的索证索票、购进验收记录问题及不少过期药械等问题，都是日常监管工作中需加以规范解决的基本问题。还要进一步督促各县市局从规范整改自身工作做起，切实加强监管基础工作，提升监管效能。
2、深挖一批，查处一批
州局确定以龙山友好妇科医院、龙山县中医院、永顺县中医院等医疗机构从无资质企业购进甲珠案、龙山欣华氧气经销店无证销售医用氧案、龙山县广慈元医院、龙山县人民医院、永顺县人民医院等医疗机构使用产品标准不符合规定的tm-100医用超声耦合剂案等几个较大案源为突破口，组织成立专案组进一步查处;各县市局要专门组织力量对涉及本辖区的其他案源进行查处，做到有案必查，依法处理。通过深挖一批、查处一批，查出力度，形成声势，真正达到查处一家，规范一遍的效果，达到净化市场的目的。
3、认真总结，强化监管
督促各县市局通过这次排查行动，认真分析总结过来监管工作的经验得失，思考查找辖区内食品、药械、化妆品的质量安全隐患风险在哪里，如何解决?思考查找我们自身监管工作的安全隐患风险在哪里，如何解决?认真总结研究对食品药械的生产企业、经营企业、使用单位管什么、如何管?在做深入细致的研究工作、总结监管经验规律的基础上，采取有效措施进一步加强监管，把安全隐患风险降到最低程度。
均与药品经营企业签订了质量安全承诺书。对1家麻醉药品、第一类精神药品、1家第二类精神药品经营企业检查了4次检查覆盖率达100%。具体工作表现在：(1)参加了全州禁毒成员单位电视电话会，接受了相关工作任务;(2)对全州含特殊药品复方制剂管理联合州禁毒大队对州直管药品经营企业含麻黄碱制剂进行了抽查暗访，效果良好。(3)对8县市上网监测及各配送企业核注核销进行了督促。(4)7月对8县市“两非药品”进行了督查，查处案件12件。(5)对特殊管理药品坚持日常监督与网络监控和现场检查相结合。对特殊药品经营单位的进货、销售、库存数量、销毁及流向在线实时监控，每月4次以上。(6)完成了对州九旺医药有限公司麻醉药品、一类精神药品定点经营检查验收及整改。(7)制订了易制毒化学品整治方案。
检查过程中发现其特殊药品管理存在以下问题：
经营公司销售麻精药品后，部份使用单位未及时勾兑，原因有如下几方面：一是部分用户账号过期未及时重办;二是部分用户密钥未续费而失效;三是乡镇一级有的不能上网或未配备电脑等设备。今后将会同相关部门协调，找到解决办法。
1.2016年食药局药品流通领域专项整治自查报告
2.2016年药品监督管理局药品流通领域专项整治自查报告
3.2016年药品流通领域专项整治自查报告
4.2016药店自查报告
5.2016品流通领域专项整治自查报告
6.2016民政专项资金自查报告
7.2016公款吃喝专项整治工作自查报告
8.2016年违规发放津补贴专项整治自查报告
9.2016年四风问题整治情况回头看自查报告
精二药品自查报告篇5
我院根据市、县卫生局下发《关于xx市人民医院部分人员收受药品回扣等有关问题的通报》的文件精神，我院立即召开全体职工会议，认真传达会议精神，通过动员教育、调查摸底、查找问题等各个环节，积极开展了就医务人员存在的问题进行自查自纠。现将具体情况总结如下。
一、加强领导，提高认识，切实把思想统一到工作部署上来
二、建立健全防治商业贿赂的长效机制
深入开展调查研究，掌握情况和问题，针对存在的问题制定符合本单位实际、操作性强的整改措施。按照医务人员行为准则和职业规范要求，完善管理制度，规范医疗服务行为。采取有效措施，进一步规范开方用药和医学检查行为，规范医疗服务收费行为，规范药品、设备、耗材、试剂等物质采购行为，全面推进办事公开制度，探索改革医疗机构运行机制和医务人员分配制度。创新医疗机构监督机制，加强对医院的管理和监督，注重从源头上防治商业贿赂展。
三、确定自查自纠的工作原则
医院领导非常重视反商业贿赂活动及自查自纠工作，经过充分研究确定的工作方针是：自查自纠工作要坚持以教育为主，做到人人参加学习，人人受到教育，人人提高思想认识;坚持自查与自纠并重，做到边学习，边自查，边整改;坚持依法治理，严格把握政策，分类处理问题;通过深入开展自查自纠，推进建立预防医药购销领域商业贿赂行为的长效机制。
四、自查自纠的情况说明
1、在医院治理医药购销专项工作领导小组的领导和组织下，医院、各科室、全体职工对照《实施方案》的要求认真进行了自查自纠。在全员动员教育的基础上，医院领导对与药商、器械商联系较多的重点部门重点防治，医院领导要求重点部门工作人员要正确处理与药品器械商的关系，按国家法律、法规、院纪院规办事，坚决抵制收受礼金、礼品、宴请等。为了加强管理，明确责任，医院负责人与相关重点部门工作人员签订了责任书。为了避免商业贿赂现象在我院发生，明确规定医院领导及相关科室负责人及临床科室的医务人员不能与药商及生产厂家直接接触，更不能进行私下交易。医院各种药品、器械、试剂及一次性消耗器材的采购应在药事管理小组统一领导下进行。大型医疗设备的采购以及五万元以上的基建项目严格参加统一招标，对于大型医疗设备还要到相关单位进行实地参观考察，了解该设备性能及是否满足本院实际工作需要，经过论证符合要求，确定购置。
2、医院还成立了“账外账”和“小金库”清查小组，分自查自纠、检查总结两个阶段对全院所有科室进行了清理检查，医院重点检查了财务科、药剂科等涉及收入支出的部门，有无违反国家财经法规和其他有关规定、侵占、截留、隐匿各种应交收入或以虚列支出、资金返还等方式转移资金、私存私放、不将资金纳入医院预算统一管理、不将收支列入医院会计账内统一核算的行为。检查结果显示，各部门均严格按照医院财务管理制度，科室收支公开透明，所有科室未发现私设小金库的违规行为。
3、医院药品、医药耗材的采购均实行了药品集中招标采购，整个采购过程中未发现收收礼赂、索要红包等行为。各科室在临床诊疗过程中未发现有收受药品、器械经销人员以各种名义给予的财物、回扣或开单提成等行为。
通过自查自纠，医院在医药购销领域未发现有收收礼赂行为，我们还将继续加大检查力度，及时发现存在的问题，对查摆出的问题决不姑息迁就，发现一个，处理一个，以确保自查自纠工作取得实效。
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